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生命科學和健康護理產品的包裝解決方案

對於健康護理和生命科學產品的包裝,我們提供全面的獨立解決方案和自動生產線產品組合,涵蓋包裝、搬運、標識、質量檢查、裝箱和碼垛功能。在這方面,我們可以依靠多年的豐富經驗。我們的專家團隊會全程陪伴您實施項目,從包裝開始直至在您的廠房中安裝包裝解決方案。

 

 

 

 

醫療無菌產品和藥品包裝

我們的包裝解決方案旨在滿足清潔度、流程可靠性和可追溯性方面的最高要求。它們提供最大程度的產品保護,從而有助於包裝安全。

 

 

 

應用領域

 

 

醫療無菌產品



用於醫療無菌產品的 莫迪維克 包裝解決方案可確保安全、可重複和可追溯的流程。我們的機器產品系列專為潔淨室環境中的低細菌和低顆粒包裝而設計。

我們的包裝機設計用於加工硬質和軟質薄膜、鋁複合薄膜以及紙基材料和 Tyvek® 材料。因此,可以使用各種不同的消毒方法。

我們解決方案的典型應用領域包括

  •     導管
  •     一次性用品
  •     針頭
  •     縫合材料
  •     植入物
  •     組合包裝
  •     手術耗材



醫藥、診斷用品、生物技術產品



憑藉機器設計符合 GMP 規範的包裝系統,我們可以將敏感產品靈活有效地包裝為單個包裝或組合包裝。在這方面,我們的自動化解決方案尤其有助於最大程度地提高流程可靠性和包裝質量。

我們的解決方案提供

  •     最佳產品保護(環境影響、接觸、固定)
  •     量身定制功能(輔助工具、內包裝和外包裝...)
  •     無縫可追溯性(序列化、跟踪和追溯)
  •     最大程度防止損失(避免交叉污染)


我們解決方案的典型應用領域包括

  •     注射器
  •     管形瓶
  •     安瓿
  •     自動注射器
  •     活性支架
  •     組合包裝
  •     半成品

我們的服務範圍

從行業專用要求到定制解決方案

客戶將從現場專家銷售顧問和沃爾費爾茨希文登公司基地的項目經理所提供的多年行業經驗和專業支持中獲益。

定義要求

每個項目都以闡明需求的約談開始,其中客戶描述相應要求、提出針對行業和產品的挑戰,並通常以設計任務書的形式定義其需求。此外,莫迪維克 顧問還會仔細檢查現有的包裝流程。

規劃和項目設計

基於這些信息,莫迪維克 會與客戶密切協商並提供報價以及必要的機器和規格圖紙。在多數情況下,我們將會開發多種可用的解決方案,並在演示期間與客戶討論。

執行測試

在沃爾費爾茨希文登的 莫迪維克 培訓和創新中心,客戶可以考慮各方面內容來測試所提供解決方案的可行性。客戶可以帶來自己的產品並創建不同的包裝類型。如果需要,莫迪維克 還可以根據客戶預設生產包裝設計。

設計結構

收到訂單後,生產流程立即開始,項目經理以中央人員的身份闡明最終的接口配置。他負責與客戶溝通,並在所謂的“設計評審會議 (Design Review Meetings)”中闡明設計結構。

工廠驗收測試 (FAT)

在沃爾費爾茨希文登進行最終裝配和校準,並編制商定的資質認證文件後,項目已準備就緒,可以進行工廠驗收測試 (FAT),客戶可以在現場對機器進行驗收。

安裝

一旦設備交付給客戶,團隊便開始進行安裝和調試,並在需要時進行現場驗收測試 (SAT) 或提供其他驗證服務。同時將進行指導和培訓。

售後服務

在最後一次會談中,客戶可以與 莫迪維克 達成有關設備維護以及必要時進行定期重新校准或重新驗證的協議。出現問題時,我們可以在全球範圍內提供售後服務,並在最短的時間內交付原裝備件。

我們的服務

 

 

我們的目標是通過 莫迪維克 包裝解決方案快速、高效而經濟地滿足您和法律的要求。因此,我們的專家團隊為您提供廣泛的支援服務。

 

 

流程驗證

隨著當前 MDR(醫療器械法規)生效,流程驗證已成為一項法律要求。作為整體包裝解決方案的提供商,莫迪維克 擁有多年專業能力。我們的專家團隊能夠為實施當前要求提供廣泛的支持。

我們的資質認證和驗證服務包符合 GMP、GAMP 5 和 ISO 指令,並包括以下服務:

  •     驗證規劃
  •     風險分析
  •     功能規格
  •     安裝和運營資質認證
  •     電腦驗證


我們還支持您在現場實施資質認證和驗證流程,並幫助您為已安裝的包裝解決方案創建特殊驗證和追溯驗證。

 

 

 

FDA CFR 21 章第 11 款

為了滿足 FDA CFR 21 章第 11 款的指令要求,我們的 IPC 控制器可以配備以下功能,用於監控和記錄包裝流程:

  •     個性化用戶管理
  •     密碼管理
  •     審計跟蹤
  •     配方變更記錄
  •     數據備份

校準

為確保可重複的包裝質量和流程,我們會對包裝生產線中的相關流程參數進行校準。我們將這些結果記錄在校準記錄中,並為您提供相應的文件以糾正測量偏差。

 

 

 

項目管理

從創意到初次測試運行——一支經驗豐富的資深項目團隊將會幫助您實現包裝解決方案,從最初的清點到執行包裝解決方案一直陪伴在您的身邊。
我們的服務範圍還包括對您的員工進行培訓和對已安裝包裝解決方案進行最終驗收。

 

 

 

 

培訓

為了熟悉機器的功能、維護和保養,我們提供豐富的培訓課程。培訓可以在我們遍布全球的培訓中心之一或您的設備現場進行。指導以實踐為導向,直接在機器上進行,同時您也會獲得書面學習資料。從而讓您可以充分利用新 莫迪維克 包裝解決方案的潛力。

 

 

 

下載

Packaging solutions:
Life Science and Healthcare products
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